규제 업무 매니저 최고의 AI 도구

Cruxi는 FDA 및 글로벌 규제 기관에 의료 기기 제출을 간소화하기 위해 설계된 AI 기반 규제 플랫폼입니다. 510(k), De Novo, PMA 등의 워크플로우를 자동화하여 준비 시간을 크게 줄이고 일반적인 거부 문제를 방지합니다.

DrugCard는 제약 회사 및 임상시험수탁기관(CRO)을 위해 설계된 AI 기반 전자 약물감시 시스템입니다. 과학 문헌 및 기타 정보원을 자동으로 모니터링하여 약물 부작용을 탐지합니다. 자연어 처리(NLP) 및 머신러닝을 활용하여 사례 처리, 신호 탐지, 규제 보고를 간소화하여 규정 준수를 보장하고 약물 안전성을 향상시킵니다.