년 최고의 FDA 제출 AI 도구

Cruxi는 FDA 및 글로벌 규제 기관에 의료 기기 제출을 간소화하기 위해 설계된 AI 기반 규제 플랫폼입니다. 510(k), De Novo, PMA 등의 워크플로우를 자동화하여 준비 시간을 크게 줄이고 일반적인 거부 문제를 방지합니다.

임상 연구를 위한 AI 플랫폼으로, 검증 준비가 완료된 SDTM 및 ADaM 데이터셋 생성을 자동화합니다. 복잡한 프로그래밍 작업을 처리하여 데이터베이스 잠금부터 FDA 제출까지의 시간을 획기적으로 단축시켜 임상팀이 고부가가치의 연구별 로직에 집중할 수 있도록 하며, 데이터 보안 및 HIPAA 준수를 보장합니다.