Tốt nhất năm Nộp hồ sơ FDA Công cụ AI

Cruxi là một nền tảng quản lý pháp lý được hỗ trợ bởi AI, được thiết kế để hợp lý hóa việc nộp hồ sơ thiết bị y tế cho FDA và các cơ quan toàn cầu. Nó tự động hóa quy trình làm việc cho 510(k), De Novo, PMA, và nhiều hơn nữa, giúp giảm đáng kể thời gian chuẩn bị và ngăn ngừa các vấn đề bị từ chối phổ biến.

Một nền tảng AI cho nghiên cứu lâm sàng giúp tự động hóa việc tạo ra các bộ dữ liệu SDTM và ADaM sẵn sàng để xác thực. Nó giảm đáng kể thời gian từ khi khóa cơ sở dữ liệu đến khi nộp cho FDA bằng cách xử lý các tác vụ lập trình phức tạp, cho phép các nhóm lâm sàng tập trung vào logic có giá trị cao, đặc thù của nghiên cứu, đồng thời đảm bảo an toàn dữ liệu và tuân thủ HIPAA.