Best Soumission à la FDA AI tools

Cruxi est une plateforme réglementaire alimentée par l'IA conçue pour simplifier les soumissions de dispositifs médicaux à la FDA et aux autorités mondiales. Elle automatise les flux de travail pour les 510(k), De Novo, PMA, et plus encore, réduisant considérablement le temps de préparation et prévenant les problèmes de rejet courants.

Une plateforme d'IA pour la recherche clinique qui automatise la génération d'ensembles de données SDTM et ADaM prêts pour la validation. Elle réduit considérablement le temps entre le verrouillage de la base de données et la soumission à la FDA en gérant des tâches de programmation complexes, permettant aux équipes cliniques de se concentrer sur une logique de haute valeur spécifique à l'étude, tout en garantissant la sécurité des données et la conformité HIPAA.