getsignify

getsignify est une plateforme d'IA sophistiquée conçue pour rationaliser et automatiser le monde complexe de la conformité des produits. Elle utilise des agents de conformité IA spécialement conçus qui agissent comme des extensions de votre équipe, en automatisant les flux de travail fastidieux, en réduisant les cycles de révision manuelle et en accélérant considérablement le processus d'approbation des nouveaux produits. La plateforme est conçue pour les équipes de toutes tailles, des entrepreneurs individuels aux grandes entreprises, dans un large éventail de secteurs réglementés, notamment l'alimentation et les boissons, les cosmétiques, les dispositifs médicaux, les produits pharmaceutiques et l'électronique grand public.

Le défi principal que getsignify relève est le paysage écrasant et en constante évolution des réglementations mondiales. Les équipes ont souvent du mal à suivre les changements de règles, à s'assurer que les documents respectent des normes spécifiques (comme ISO ou FDA), à gérer les exigences d'étiquetage dans différents pays et à maintenir une piste d'audit claire. getsignify fournit un espace de travail centralisé et intelligent pour gérer efficacement ces défis, transformant la conformité d'un goulot d'étranglement en un processus rationalisé et efficace.

Comment utiliser getsignify

L'utilisation de getsignify est un processus simple conçu pour s'intégrer de manière transparente dans votre cycle de vie de développement de produits existant :

1. Inscription et Intégration : Commencez par vous inscrire pour un essai gratuit ou un plan adapté. Pour les équipes d'entreprise, un processus d'intégration personnalisé est disponible.
2. Téléchargez vos documents : Importez tout type de travail nécessitant une révision de conformité. Cela peut inclure des étiquettes de produits, des illustrations d'emballage, des procédures opérationnelles standard (SOP), des spécifications de conception ou des documents de système de gestion de la qualité (QMS).
3. Générez des listes de contrôle IA : Téléchargez des documents réglementaires (par exemple, les directives de la FDA, les normes ISO, les politiques internes) et l'IA de getsignify générera des listes de contrôle complètes et exploitables, adaptées à vos besoins spécifiques.
4. Exécutez des vérifications de conformité : Lancez une vérification de conformité. Les agents IA examineront automatiquement vos fichiers téléchargés par rapport aux listes de contrôle générées, identifiant les lacunes potentielles, les erreurs ou les éléments non conformes.
5. Collaborez et révisez : La plateforme offre un espace de travail unifié où les membres de l'équipe peuvent consulter les conclusions de l'IA, ajouter des commentaires, demander des modifications et fournir des retours. Toutes les annotations et les corrections sont organisées en un seul endroit.
6. Finalisez et approuvez : Une fois tous les problèmes résolus et avec un enregistrement clair de la conformité, vous pouvez finaliser vos documents et conceptions en toute confiance. La plateforme conserve une piste d'audit non modifiable pour chaque révision et modification, garantissant que vous êtes toujours prêt pour un audit.

Fonctionnalités principales de getsignify

• Agents de conformité IA : Des agents IA spécialisés qui travaillent automatiquement pour examiner les documents, les illustrations et les conceptions par rapport à des réglementations complexes sans nécessiter d'instructions manuelles.
• Listes de contrôle générées par l'IA : La capacité de créer des listes de contrôle personnalisées et détaillées à partir de n'importe quel document réglementaire ou politique, garantissant qu'aucune exigence n'est manquée.
• Conformité des illustrations et des documents : Des capacités de révision dédiées pour les actifs visuels comme les étiquettes et les emballages, ainsi que pour les documents techniques et juridiques denses.
• Gestion de fichiers intelligente et traçabilité : Un système de fichiers intelligent qui relie toutes les conceptions, documents et enregistrements, en les croisant pour construire une matrice de traçabilité des exigences générée par l'IA.
• Piste d'audit complète : Conserve automatiquement un journal officiel et non modifiable de chaque modification, révision et approbation, offrant une transparence totale aux auditeurs.
• Identification des risques : Trouve et signale de manière proactive les problèmes de conformité potentiels, aidant les équipes à évaluer le niveau de risque global de leur travail avant qu'il ne devienne un problème.
• Collaboration unifiée : Un espace de travail centralisé qui rassemble toutes les parties prenantes pour les contributions, les retours et les approbations, éliminant la communication dispersée.

Cas d'utilisation pour getsignify

getsignify est polyvalent et apporte de la valeur dans de nombreux secteurs :

• Alimentation et boissons : Gérer les règles complexes d'étiquetage des États-Unis et du Canada, suivre les limites maximales de résidus (LMR) dans 190 pays et s'assurer que les plans de sécurité alimentaire sont toujours à jour.
• Dispositifs médicaux : Vérifier les systèmes de gestion de la qualité (QMS) par rapport à des sections obscures des normes ISO et de la FDA pour combler les lacunes de conformité cachées et se préparer aux audits.
• Cosmétiques et médicaments en vente libre : Naviguer dans le labyrinthe des règles d'étiquetage de la FDA et de Santé Canada, et vérifier automatiquement les allégations de produits par rapport aux interdictions des États et aux listes noires des détaillants.
• Produits pharmaceutiques : Gérer et maintenir la conformité pour de grands volumes de SOP et de documents réglementaires, en s'assurant qu'ils sont conformes aux dernières réglementations.
• Électronique grand public et biotechnologie : Jongler avec les normes de conformité mondiales comme UL, CE, RoHS et REACH pour les exportations, en s'assurant que chaque envoi et son étiquetage respectent les exigences internationales.

Avantages de getsignify

En tirant parti de l'IA, getsignify offre des avantages significatifs :

• Vitesse et efficacité : Réduit les délais de révision de la conformité de plusieurs semaines à quelques heures seulement.
• Précision améliorée : Minimise le risque d'erreur humaine et d'omissions, conduisant à des produits de meilleure qualité et conformes.
• Réduction des coûts : Évite les frais d'examen coûteux des agences et le coût élevé de la non-conformité (par exemple, rappels, amendes).
• Contrôle centralisé : Fournit une source unique de vérité pour toutes les activités de conformité, éliminant le chaos des feuilles de calcul et des chaînes d'e-mails.
• Préparation à l'audit : Garantit que les équipes sont toujours prêtes pour les audits avec un journal complet, traçable et non modifiable de toutes les activités.

Tarification et plans

getsignify propose une structure de tarification flexible pour répondre à différents besoins :

• Plan gratuit : Un essai gratuit de 7 jours qui comprend 5 vérifications de conformité et 2 générations de listes de contrôle. Aucune carte de crédit requise.
• Plan Basic : 25 $ par utilisateur/mois (facturé annuellement). Comprend 5 vérifications de conformité/mois, 3 générations de listes de contrôle/mois et des vérifications de conformité des illustrations.
• Plan Pro : 88 $ par utilisateur/mois (facturé annuellement). Comprend 15 vérifications de conformité/mois, 9 générations de listes de contrôle/mois et des vérifications de conformité pour les documents et les illustrations.
• Plan Enterprise : À partir de 5 000 $/an. Ce plan personnalisé est destiné aux grandes équipes et comprend un nombre illimité d'utilisateurs, des volumes de vérification personnalisés, un gestionnaire de succès client dédié, des services de mise en œuvre et un support prioritaire.