規制担当マネージャー 最適なAIツール

Cruxiは、FDAおよび世界の規制当局への医療機器申請を効率化するために設計されたAI搭載の規制プラットフォームです。510(k)、De Novo、PMAなどのワークフローを自動化し、準備時間を大幅に短縮し、一般的な却下問題を防止します。

DrugCardは、製薬会社およびCRO（医薬品開発業務受託機関）向けに設計されたAI搭載の電子ファーマコビジランスシステムです。科学文献やその他の情報源を自動的に監視し、医薬品の副作用を検出します。NLPと機械学習を活用して、症例処理、シグナル検出、規制報告を効率化し、コンプライアンスを確保し、医薬品の安全性を向上させます。