Os melhores de Submissão à FDA Ferramenta de IA

Cruxi é uma plataforma regulatória alimentada por IA projetada para otimizar as submissões de dispositivos médicos à FDA e autoridades globais. Ela automatiza fluxos de trabalho para 510(k), De Novo, PMA e mais, reduzindo significativamente o tempo de preparação e prevenindo problemas comuns de rejeição.

Uma plataforma de IA para pesquisa clínica que automatiza a geração de conjuntos de dados SDTM e ADaM prontos para validação. Reduz drasticamente o tempo desde o bloqueio do banco de dados até a submissão à FDA, lidando com tarefas complexas de programação, permitindo que as equipes clínicas se concentrem na lógica de alto valor específica do estudo, garantindo a segurança dos dados e a conformidade com a HIPAA.