最好的 FDA 提交 AI 工具

Cruxi 是一个由人工智能驱动的监管平台，旨在简化医疗器械向 FDA 和全球监管机构的提交流程。它能自动处理 510(k)、De Novo、PMA 等工作流程，显著缩短准备时间并防止常见的拒绝问题。

一个专为临床研究设计的AI平台，可自动生成符合验证要求的SDTM和ADaM数据集。它通过处理复杂的编程任务，将数据库锁定到FDA提交的时间大幅缩短，使临床团队能够专注于高价值的研究特定逻辑，同时确保数据安全和HIPAA合规性。