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getsignify 是一个由人工智能驱动的合规平台,它部署专门的 AI 代理来自动化法规工作流程、审查文件和艺术作品,并加速产品审批。它专为食品饮料、化妆品、医疗设备和消费电子等受监管行业的团队设计,帮助他们减少人工操作并确保准确性。

5.0
收录时间:
2025-08-09
价格类型:
免费增值
月流量:
4.9K

getsignify 概览

getsignify 是一个先进的 AI 平台,旨在简化和自动化复杂的产品合规世界。它利用专门构建的 AI 合规代理,作为您团队的延伸,自动化繁琐的工作流程,减少手动审查周期,并显著加快新产品的审批流程。该平台专为各种规模的团队设计,从个人创业者到大型企业,涵盖食品饮料、化妆品、医疗设备、制药和消费电子等广泛的受监管行业。

getsignify 解决的核心挑战是全球法规的庞大且不断变化的格局。团队常常在跟踪规则变更、确保文件符合特定标准(如 ISO 或 FDA)、管理不同国家/地区的标签要求以及维护清晰的审计追踪方面遇到困难。getsignify 提供了一个集中化的智能工作区,以有效管理这些挑战,将合规性从瓶颈转变为精简、高效的流程。

如何使用 getsignify

使用 getsignify 是一个旨在无缝集成到您现有产品开发生命周期中的直接过程:

  1. 注册与入门: 首先注册免费试用或选择合适的计划。对于企业团队,我们提供个性化的入门流程。
  2. 上传您的文件: 导入任何需要合规审查的工作。这可以包括产品标签、包装艺术品、标准操作程序(SOP)、设计规范或质量管理体系(QMS)文件。
  3. 生成 AI 检查清单: 上传法规文件(例如,FDA 指南、ISO 标准、内部政策),getsignify 的 AI 将根据您的特定要求生成全面、可操作的检查清单。
  4. 运行合规检查: 启动合规检查。AI 代理将自动根据生成的检查清单审查您上传的文件,识别潜在的差距、错误或不合规的元素。
  5. 协作与审查: 平台提供了一个统一的工作区,团队成员可以在其中查看 AI 的发现、添加评论、请求更改并提供反馈。所有注释和修订都集中在一处。
  6. 定稿与批准: 在解决所有问题并拥有清晰的合规记录后,您可以自信地最终确定您的文件和设计。平台为每次审查和更改都维护一个不可编辑的审计追踪,确保您随时准备好接受审计。

getsignify 的核心功能

  • AI 合规代理: 专门的 AI 代理,可自动工作,根据复杂的法规审查文件、艺术品和设计,无需手动提示。
  • AI 生成的检查清单: 能够从任何法规或政策文件中创建自定义、详细的检查清单,确保不遗漏任何要求。
  • 艺术品与文件合规性: 针对标签和包装等视觉资产以及密集的技​​术和法律文件提供专门的审查功能。
  • 智能文件管理与可追溯性: 一个智能文件系统,可链接所有设计、文件和记录,并进行交叉引用,以构建 AI 生成的需求可追溯性矩阵。
  • 全面的审计追踪: 自动为每次更改、审查和批准保留官方的、不可编辑的日志,为审计员提供完全的透明度。
  • 风险识别: 主动发现并标记潜在的合规问题,帮助团队在问题变得严重之前评估其工作的整体风险水平。
  • 统一协作: 一个集中的工作区,汇集所有利益相关者进行输入、反馈和批准,消除分散的沟通。

getsignify 的使用案例

getsignify 功能多样,可在众多行业中提供价值:

  • 食品与饮料: 管理复杂的美国和加拿大标签规则,跟踪 190 个国家/地区的最高残留限量(MRL),并确保食品安全计划始终保持最新。
  • 医疗设备: 对照模糊的 ISO 和 FDA 条款交叉检查质量管理体系(QMS),以弥补隐藏的合规差距并为审计做准备。
  • 化妆品与非处方药: 应对 FDA 和加拿大卫生部标签规则的迷宫,并自动对照州禁令和零售商黑名单交叉检查产品声明。
  • 制药: 管理和维护大量 SOP 和法规文件的合规性,确保它们与最新法规保持一致。
  • 消费电子与生物技术: 为出口处理全球合规标准,如 UL、CE、RoHS 和 REACH,确保每批货物及其标签都符合国际要求。

getsignify 的优势特点

通过利用 AI,getsignify 提供了显著的优势:

  • 速度与效率: 将合规审查时间从数周缩短至数小时。
  • 提高准确性: 最大限度地减少人为错误和遗漏的风险,从而生产出更高质量、合规的产品。
  • 降低成本: 避免昂贵的机构审查费用和不合规的高昂成本(例如,召回、罚款)。
  • 集中控制: 为所有合规活动提供单一信息源,消除电子表格和电子邮件链带来的混乱。
  • 审计就绪: 通过完整、可追溯且不可编辑的所有活动日志,确保团队随时为审计做好准备。

定价和计划

getsignify 提供灵活的定价结构以满足不同需求:

  • 免费计划: 7 天免费试用,包括 5 次合规检查和 2 次检查清单生成。无需信用卡。
  • 基础计划: 每用户每月 25 美元(按年计费)。包括每月 5 次合规检查、每月 3 次检查清单生成以及艺术品合规检查。
  • 专业计划: 每用户每月 88 美元(按年计费)。包括每月 15 次合规检查、每月 9 次检查清单生成以及文件和艺术品的合规检查。
  • 企业计划: 每年 5,000 美元起。此自定义计划适用于大型团队,包括无限用户、自定义检查量、专属客户成功经理、实施服务和优先支持。

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