Curebase

Curebase bietet eine hochmoderne End-to-End-Plattform für die Verwaltung moderner klinischer Studien. Sie wurde entwickelt, um die Komplexität der heutigen Forschungslandschaft zu bewältigen, indem sie Spitzentechnologie mit einem patientenzentrierten Ansatz integriert. Die Plattform ist für Sponsoren, Auftragsforschungsinstitute (CROs) und klinische Forschungszentren konzipiert, um Studien mit höherer Geschwindigkeit, Effizienz und Datenintegrität durchzuführen. Durch die Digitalisierung zentraler Studienprozesse hilft Curebase, den Verwaltungsaufwand zu reduzieren, Fehler zu minimieren und Echtzeit-Einblicke in den Studienfortschritt zu gewähren.

Die Kernphilosophie der Plattform besteht darin, klinische Studien sowohl für Patienten als auch für Forscher zugänglicher zu machen. Sie unterstützt traditionelle standortbasierte Modelle, vollständig dezentralisierte klinische Studien (DCTs) und hybride Ansätze und bietet die Flexibilität, Studien zu entwerfen und durchzuführen, die den spezifischen Anforderungen eines Protokolls und seiner Patientenpopulation entsprechen. Diese Anpassungsfähigkeit hilft, die Patientenrekrutierung und -bindung zu verbessern, zwei der größten Herausforderungen in der klinischen Forschung.

Wie man Curebase verwendet

Die Verwendung von Curebase umfasst einen strukturierten Arbeitsablauf, der auf die Verwaltung klinischer Studien zugeschnitten ist:

1. Studieneinrichtung: Sponsoren oder CROs arbeiten mit dem Curebase-Team zusammen, um die Plattform für eine bestimmte Studie zu konfigurieren. Dies umfasst das Design elektronischer Prüfbögen (eCRFs), die Einrichtung von Fragebögen zu von Patienten berichteten Ergebnissen (ePROs) und die Erstellung digitaler Einverständniserklärungen (eConsent).
2. Onboarding von Zentren & Patienten: Klinische Forschungszentren werden auf der Plattform geschult. Patienten können entweder vor Ort oder aus der Ferne eingeschrieben werden. Das eConsent-Modul ermöglicht einen transparenten und konformen Einwilligungsprozess, der oft auf einem Tablet oder einem persönlichen Gerät abgeschlossen wird.
3. Datenerfassung: Während der Studie geben die Mitarbeiter des Zentrums klinische Daten direkt in das EDC-System ein. Gleichzeitig können Patienten ihre Symptome, Lebensqualität und andere Ergebnisdaten bequem von zu Hause aus über die ePRO-Funktion auf ihren Smartphones oder Webbrowsern melden.
4. Echtzeit-Überwachung: Studienmanager und Monitore können auf die zentralisierte Plattform zugreifen, um Daten in Echtzeit zu überprüfen. Das System markiert potenzielle Fehler oder Inkonsistenzen, was eine prompte Lösung ermöglicht und qualitativ hochwertige Daten während der gesamten Studie sicherstellt.
5. Analyse und Abschluss: Nach Abschluss der Studie erleichtert die Plattform die Datensperrung und den Export in Standardformaten für die statistische Analyse und die Einreichung bei Aufsichtsbehörden wie der FDA und der EMA.

Kernfunktionen von Curebase

• Elektronische Datenerfassung (EDC): Ein robustes System zur elektronischen Erfassung, Bereinigung und Verwaltung von Daten aus klinischen Studien.
• eConsent: Eine vollständig konforme elektronische Einwilligungslösung, die das Verständnis der Patienten verbessert und den Einschreibungsprozess rationalisiert.
• Elektronisch erfasste Patientenergebnisse (ePRO): Ermöglicht es Patienten, Daten direkt zu melden, was das Engagement verbessert und ein genaueres Bild der Patientenerfahrung liefert.
• Plattform für dezentralisierte klinische Studien (DCT): Umfassende Unterstützung für die Durchführung virtueller oder hybrider Studien, einschließlich Telemedizin, Fernüberwachung und Direkt-zum-Patienten-Logistik.
• Zentren- & Patientenportal: Dedizierte Schnittstellen für Mitarbeiter von Forschungszentren und Studienteilnehmer zur Verwaltung ihrer jeweiligen Aufgaben und Informationen.
• Echtzeit-Analytik und Berichterstattung: Dashboards und Berichte, die sofortige Einblicke in Studienmetriken wie Einschreibungsraten, Dateneingabefortschritt und Abfragestatus bieten.
• Regulatorische Konformität: Entwickelt, um wichtige Branchenvorschriften wie FDA 21 CFR Part 11, HIPAA und DSGVO zu erfüllen.

Anwendungsfälle für Curebase

Curebase ist ideal für eine Vielzahl von klinischen Forschungsszenarien:

• Pharmazeutische Arzneimittelstudien: Beschleunigung von Phase-I-IV-Studien für neue Medikamente durch Rationalisierung der Datenerfassung und -verwaltung.
• Biotechnologische Forschung: Ermöglicht innovativen Biotech-Unternehmen, agile und effiziente Studien für neuartige Therapien durchzuführen.
• Medizintechnikstudien: Verwaltung von Studien zur Vormarktzulassung und Nachmarktüberwachung für neue Medizinprodukte.
• Akademische Forschung: Bietet akademischen Einrichtungen eine leistungsstarke und benutzerfreundliche Plattform zur Durchführung klinischer Untersuchungen.
• Studien zu seltenen Krankheiten: Erreichen geografisch verstreuter Patientenpopulationen durch dezentralisierte Studienfähigkeiten.

Vorteile von Curebase

Curebase bietet erhebliche Vorteile gegenüber traditionellen Methoden:

• Gesteigerte Effizienz: Automatisiert und digitalisiert manuelle Prozesse, was die Studiendauer und -kosten erheblich reduziert.
• Verbesserte Datenqualität: Integrierte Edit-Checks, automatisiertes Abfragemanagement und Echtzeit-Überwachung führen zu saubereren, zuverlässigeren Daten.
• Verbesserte Patientenerfahrung: Ein patientenzentriertes Design mit ePRO- und DCT-Optionen reduziert die Belastung für die Teilnehmer und verbessert die Rekrutierung und Bindung.
• Größere Zugänglichkeit: Die Flexibilität der Plattform ermöglicht eine breitere und vielfältigere Patientenbeteiligung, unabhängig vom geografischen Standort.
• Einheitliche Plattform: Bietet eine einzige, integrierte Lösung für EDC, ePRO, eConsent und mehr, wodurch die Notwendigkeit mehrerer, getrennter Systeme entfällt.

Preise und Pläne

Curebase arbeitet mit einem maßgeschneiderten Preismodell, das auf die spezifischen Bedürfnisse jeder klinischen Studie zugeschnitten ist. Die Preisgestaltung wird durch Faktoren wie die Komplexität der Studie, die Dauer, die Anzahl der Patienten und die spezifisch benötigten Module bestimmt. Um ein detailliertes Angebot zu erhalten, werden Interessenten ermutigt, das Vertriebsteam von Curebase zu kontaktieren, um eine Demo zu vereinbaren und ihre Projektanforderungen zu besprechen.