Curebase

Curebase proporciona una plataforma de vanguardia y de extremo a extremo para gestionar ensayos clínicos modernos. Está diseñada para abordar las complejidades del panorama de investigación actual mediante la integración de tecnología de punta con un enfoque centrado en el paciente. La plataforma está diseñada para que patrocinadores, Organizaciones de Investigación por Contrato (CRO) y centros de investigación clínica ejecuten ensayos con mayor velocidad, eficiencia e integridad de datos. Al digitalizar los procesos centrales del ensayo, Curebase ayuda a reducir la carga administrativa, minimizar errores y proporcionar visibilidad en tiempo real sobre el progreso del estudio.

La filosofía central de la plataforma gira en torno a hacer que los ensayos clínicos sean más accesibles tanto para los pacientes como para los investigadores. Admite modelos tradicionales basados en centros, ensayos clínicos completamente descentralizados (DCT) y enfoques híbridos, ofreciendo la flexibilidad necesaria para diseñar y ejecutar estudios que se ajusten a las necesidades específicas de un protocolo y su población de pacientes. Esta adaptabilidad ayuda a mejorar el reclutamiento y la retención de pacientes, dos de los desafíos más significativos en la investigación clínica.

Cómo usar Curebase

Usar Curebase implica un flujo de trabajo estructurado y adaptado para la gestión de ensayos clínicos:

1. Configuración del Estudio: Los patrocinadores o las CRO colaboran con el equipo de Curebase para configurar la plataforma para un ensayo específico. Esto incluye el diseño de Cuadernos de Recogida de Datos electrónicos (eCRF), la configuración de cuestionarios de resultados informados por el paciente (ePRO) y la creación de formularios de consentimiento informado digitales (eConsent).
2. Incorporación de Centros y Pacientes: Los centros de investigación clínica reciben formación sobre la plataforma. Los pacientes pueden ser inscritos en el centro o de forma remota. El módulo eConsent permite un proceso de consentimiento transparente y conforme a la normativa, que a menudo se completa en una tableta o dispositivo personal.
3. Recopilación de Datos: Durante el ensayo, el personal del centro introduce los datos clínicos directamente en el sistema EDC. Simultáneamente, los pacientes pueden informar sobre sus síntomas, calidad de vida y otros datos de resultados desde la comodidad de sus hogares utilizando la función ePRO en sus teléfonos inteligentes o navegadores web.
4. Monitorización en Tiempo Real: Los gerentes de estudio y los monitores pueden acceder a la plataforma centralizada para revisar los datos en tiempo real. El sistema marca posibles errores o inconsistencias, lo que permite una resolución rápida y garantiza datos de alta calidad durante todo el ensayo.
5. Análisis y Cierre: Al finalizar el ensayo, la plataforma facilita el bloqueo y la exportación de datos en formatos estándar para el análisis estadístico y la presentación a las autoridades reguladoras como la FDA y la EMA.

Características principales de Curebase

• Captura Electrónica de Datos (EDC): Un sistema robusto para recopilar, limpiar y gestionar datos de ensayos clínicos de forma electrónica.
• eConsent: Una solución de consentimiento informado electrónico totalmente compatible que mejora la comprensión del paciente y agiliza el proceso de inscripción.
• Resultados Reportados por Pacientes Electrónicamente (ePRO): Permite a los pacientes reportar datos directamente, mejorando la participación y proporcionando una imagen más precisa de la experiencia del paciente.
• Plataforma de Ensayos Clínicos Descentralizados (DCT): Soporte integral para la ejecución de ensayos virtuales o híbridos, incluyendo telemedicina, monitorización remota y logística directa al paciente.
• Portal para Centros y Pacientes: Interfaces dedicadas tanto para el personal del centro de investigación como para los participantes del ensayo para gestionar sus respectivas tareas e información.
• Análisis e Informes en Tiempo Real: Paneles e informes que proporcionan información instantánea sobre las métricas del ensayo, como las tasas de inscripción, el progreso de la entrada de datos y el estado de las consultas.
• Cumplimiento Normativo: Construido para cumplir con las regulaciones clave de la industria, incluyendo FDA 21 CFR Parte 11, HIPAA y GDPR.

Casos de uso para Curebase

Curebase es ideal para una amplia gama de escenarios de investigación clínica:

• Ensayos de Fármacos Farmacéuticos: Acelerar los ensayos de Fase I-IV para nuevos medicamentos mediante la optimización de la recopilación y gestión de datos.
• Investigación en Biotecnología: Permitir que las empresas innovadoras de biotecnología realicen ensayos ágiles y eficientes para nuevas terapias.
• Estudios de Dispositivos Médicos: Gestionar estudios de aprobación previa a la comercialización y vigilancia posterior a la comercialización para nuevos dispositivos médicos.
• Investigación Académica: Proporcionar a las instituciones académicas una plataforma potente y fácil de usar para llevar a cabo investigaciones clínicas.
• Estudios de Enfermedades Raras: Alcanzar poblaciones de pacientes geográficamente dispersas a través de capacidades de ensayos descentralizados.

Ventajas de Curebase

Curebase ofrece ventajas significativas sobre los métodos tradicionales:

• Mayor Eficiencia: Automatiza y digitaliza los procesos manuales, reduciendo significativamente los plazos y costos de los ensayos.
• Mejora de la Calidad de los Datos: Las comprobaciones de edición integradas, la gestión automatizada de consultas y la supervisión en tiempo real conducen a datos más limpios y fiables.
• Mejora de la Experiencia del Paciente: Un diseño centrado en el paciente con opciones de ePRO y DCT reduce la carga sobre los participantes, mejorando el reclutamiento y la retención.
• Mayor Accesibilidad: La flexibilidad de la plataforma permite una participación de pacientes más amplia y diversa, independientemente de la ubicación geográfica.
• Plataforma Unificada: Proporciona una solución única e integrada para EDC, ePRO, eConsent y más, eliminando la necesidad de múltiples sistemas desconectados.

Precios y planes

Curebase opera con un modelo de precios personalizado, adaptado a las necesidades específicas de cada ensayo clínico. El precio se determina por factores como la complejidad del estudio, la duración, el número de pacientes y los módulos específicos requeridos. Para recibir un presupuesto detallado, se anima a las partes interesadas a contactar al equipo de ventas de Curebase para programar una demostración y discutir los requisitos de su proyecto.