Unlearn

Unlearn es una empresa pionera en IA dedicada a revolucionar la medicina eliminando el ensayo y error. La compañía ha desarrollado una plataforma innovadora que crea Gemelos Digitales de pacientes para ensayos clínicos. Estos Gemelos Digitales son pronósticos completos y longitudinales de lo que le sucedería a un paciente específico si estuviera en un grupo de control. Al aprovechar estos modelos de pronóstico generados por IA, Unlearn permite a las compañías farmacéuticas y de biotecnología realizar ensayos clínicos más pequeños, rápidos y exitosos. Su misión es avanzar la IA para transformar la medicina en una ciencia computacional, haciendo de la medicina de precisión el nuevo estándar de atención para todos.

La tecnología se basa en modelos de aprendizaje automático específicos para cada enfermedad, entrenados en una extensa base de datos propietaria con más de 1 millón de registros de estudios clínicos longitudinales. Este vasto conjunto de datos abarca más de 20 indicaciones, incluyendo áreas complejas como la neurociencia (Alzheimer, Parkinson, ELA), la inmunología y las enfermedades metabólicas. Esta rica base de datos permite a Unlearn generar pronósticos altamente precisos y fiables para cada participante del ensayo utilizando únicamente sus datos de referencia.

Cómo usar Unlearn

Colaborar con Unlearn es un proceso diseñado para socios biofarmacéuticos que necesitan velocidad, seguridad y adaptabilidad. El flujo de trabajo típico es el siguiente:

1. Asociación y Consulta: Una compañía farmacéutica o de biotecnología se asocia con Unlearn para apoyar un estudio clínico específico. El equipo de Unlearn trabaja con el patrocinador para entender los objetivos, los criterios de valoración y el diseño del ensayo.
2. Integración de Datos: Para cada participante inscrito en el ensayo, solo se requieren sus datos de referencia. La plataforma de Unlearn ingiere esta información de referencia para generar un Gemelo Digital correspondiente.
3. Generación del Gemelo Digital: Usando sus modelos de aprendizaje automático específicos para cada enfermedad, la Plataforma Unlearn genera un pronóstico personalizado para cada participante. Este pronóstico predice los resultados clínicos del participante en cada punto de tiempo futuro como si estuviera recibiendo un placebo.
4. Análisis Estadístico: El resultado predicho del Gemelo Digital se utiliza como una covariable de pronóstico en el análisis estadístico final del ensayo. Esto reduce significativamente la varianza de la estimación del efecto del tratamiento.
5. Optimización del Ensayo y Toma de Decisiones: Los resultados permiten a los patrocinadores lograr una mayor potencia estadística con menos participantes, acelerar los plazos de reclutamiento y tomar decisiones de continuar/no continuar con más confianza. La plataforma también se puede utilizar para explorar los resultados predichos para cualquier subgrupo, apoyando los análisis intermedios y la optimización del diseño del ensayo.

Unlearn ofrece modelos de colaboración flexibles, incluyendo un modelo de servicio completo donde gestionan el proceso de principio a fin, y un modelo de infraestructura personalizada donde se integran con los datos y sistemas propietarios de un cliente.

Características principales de Unlearn

• Generadores de Gemelos Digitales: La tecnología central que crea un pronóstico para cada participante del ensayo basado en sus datos de referencia.
• Aceleración del Cronograma del Ensayo: Permite el diseño de ensayos controlados aleatorizados (ECA) más pequeños que mantienen o aumentan la potencia estadística, lo que conduce a un reclutamiento y finalización más rápidos.
• Toma de Decisiones Mejorada: Proporciona resultados predichos para cualquier subgrupo en cualquier punto de tiempo, apoyando decisiones críticas como análisis intermedios e hitos de continuar/no continuar.
• Optimización del Diseño del Ensayo: Permite a los patrocinadores usar gemelos digitales para refinar los criterios de inclusión/exclusión y los criterios de valoración clínicos, diseñando ensayos más eficientes con una mayor probabilidad de éxito.
• Aceptación Regulatoria: Los métodos de Unlearn están calificados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para su uso en ensayos de Fase 2 y 3 y se alinean con la guía actual de la FDA sobre el uso de covariables de pronóstico.
• Amplia Cobertura de Áreas Terapéuticas: Los modelos y la experiencia cubren más de 20 indicaciones, con una profunda especialización en neurociencia, inmunología y enfermedades metabólicas.

Casos de uso para Unlearn

La tecnología de Unlearn está siendo aplicada por las principales compañías farmacéuticas mundiales y biotecnológicas innovadoras para resolver desafíos críticos en el desarrollo clínico.

• Reducción del Tamaño de la Muestra: AbbVie utilizó los Gemelos Digitales de Unlearn en un ensayo de la enfermedad de Alzheimer, demostrando una reducción significativa en la varianza del efecto del tratamiento, lo que podría haberse traducido en tamaños de muestra más pequeños, un reclutamiento más rápido y ahorros de costos.
• Fortalecimiento de las Señales Tempranas de Eficacia: En un estudio de Alzheimer en etapa temprana, remynd se asoció con Unlearn para usar gemelos digitales para predecir la progresión de la enfermedad, ayudando a fortalecer la confianza en las señales clínicas tempranas de eficacia.
• Comparador Externo en Estudios de un Solo Brazo: ProJenX utilizó gemelos digitales generados por IA como un control de placebo incorporado para cada participante en un ensayo de ELA de etiqueta abierta, proporcionando una mayor confianza en los hallazgos de eficacia en comparación con los controles externos tradicionales.
• Optimización del Diseño del Ensayo: Trace Neuroscience colaboró con Unlearn para minar su extensa base de datos de ELA, permitiendo diseños de ensayo más inteligentes y decisiones más informadas para la planificación de su ensayo de Fase 1/2.

Ventajas de Unlearn

Asociarse con Unlearn proporciona una clara ventaja competitiva en el desarrollo de fármacos. Las ventajas clave incluyen:

• Mayor Eficiencia: Realice ensayos más pequeños y rápidos sin sacrificar la potencia estadística.
• Riesgo Reducido: Tome decisiones más informadas en una etapa más temprana del proceso de desarrollo, reduciendo el riesgo de fracasos en etapas tardías.
• Ahorro de Costos: Reduzca los costos de reclutamiento de pacientes y operativos del ensayo al disminuir el tamaño de muestra requerido.
• Rigor Científico y Regulatorio: La plataforma se basa en investigación de vanguardia en aprendizaje automático y está reconocida por los principales organismos reguladores como la EMA y la FDA.
• Profunda Experiencia: El equipo de Unlearn está compuesto por expertos en aprendizaje automático, investigación clínica y ciencia de datos, proporcionando un soporte y conocimientos sólidos.

Precios y planes

Unlearn opera con un modelo B2B empresarial, proporcionando soluciones personalizadas adaptadas a las necesidades específicas de las compañías farmacéuticas y de biotecnología. Los precios no están disponibles públicamente y se determinan en función del alcance del proyecto, el área terapéutica y el modelo de colaboración elegido. Para recibir un presupuesto personalizado y una demostración detallada de la plataforma, se anima a las partes interesadas a contactar directamente con Unlearn para reservar una demostración.