Curebase

Curebase fournit une plateforme de pointe et de bout en bout pour la gestion des essais cliniques modernes. Elle est conçue pour répondre aux complexités du paysage de la recherche actuel en intégrant une technologie de pointe à une approche centrée sur le patient. La plateforme est destinée aux promoteurs, aux Organismes de Recherche sous Contrat (CRO) et aux sites de recherche clinique pour mener des essais avec une plus grande rapidité, efficacité et intégrité des données. En numérisant les processus clés des essais, Curebase aide à réduire la charge administrative, à minimiser les erreurs et à offrir une visibilité en temps réel sur l'avancement de l'étude.

La philosophie centrale de la plateforme tourne autour de la nécessité de rendre les essais cliniques plus accessibles tant pour les patients que pour les chercheurs. Elle prend en charge les modèles traditionnels basés sur les sites, les essais cliniques entièrement décentralisés (DCT) et les approches hybrides, offrant la flexibilité nécessaire pour concevoir et mener des études qui correspondent aux besoins spécifiques d'un protocole et de sa population de patients. Cette adaptabilité contribue à améliorer le recrutement et la rétention des patients, deux des défis les plus importants de la recherche clinique.

Comment utiliser Curebase

L'utilisation de Curebase implique un flux de travail structuré et adapté à la gestion des essais cliniques :

1. Configuration de l'étude : Les promoteurs ou les CRO collaborent avec l'équipe de Curebase pour configurer la plateforme pour un essai spécifique. Cela inclut la conception de cahiers d'observation électroniques (eCRF), la mise en place de questionnaires de résultats rapportés par les patients (ePRO) et la création de formulaires de consentement éclairé numériques (eConsent).
2. Intégration des sites et des patients : Les sites de recherche clinique sont formés à l'utilisation de la plateforme. Les patients peuvent être recrutés sur site ou à distance. Le module eConsent permet un processus de consentement transparent et conforme, souvent réalisé sur une tablette ou un appareil personnel.
3. Collecte de données : Pendant l'essai, le personnel du site saisit les données cliniques directement dans le système EDC. Simultanément, les patients peuvent rapporter leurs symptômes, leur qualité de vie et d'autres données de résultats depuis le confort de leur domicile en utilisant la fonction ePRO sur leurs smartphones ou navigateurs web.
4. Suivi en temps réel : Les chefs de projet et les moniteurs peuvent accéder à la plateforme centralisée pour examiner les données en temps réel. Le système signale les erreurs ou incohérences potentielles, permettant une résolution rapide et garantissant des données de haute qualité tout au long de l'essai.
5. Analyse et clôture : À la fin de l'essai, la plateforme facilite le gel et l'exportation des données dans des formats standard pour l'analyse statistique et la soumission aux autorités réglementaires comme la FDA et l'EMA.

Fonctionnalités principales de Curebase

• Capture Électronique de Données (EDC) : Un système robuste pour collecter, nettoyer et gérer électroniquement les données des essais cliniques.
• eConsent : Une solution de consentement éclairé électronique entièrement conforme qui améliore la compréhension du patient et rationalise le processus d'inscription.
• Résultats Rapportés par les Patients par voie Électronique (ePRO) : Permet aux patients de rapporter directement des données, améliorant l'engagement et fournissant une image plus précise de l'expérience du patient.
• Plateforme d'Essais Cliniques Décentralisés (DCT) : Un soutien complet pour la conduite d'essais virtuels ou hybrides, y compris la télémédecine, le suivi à distance et la logistique directe au patient.
• Portail pour les sites et les patients : Des interfaces dédiées pour le personnel des sites de recherche et les participants aux essais afin de gérer leurs tâches et informations respectives.
• Analyses et rapports en temps réel : Des tableaux de bord et des rapports qui fournissent des informations instantanées sur les métriques de l'essai, telles que les taux d'inscription, la progression de la saisie des données et l'état des requêtes.
• Conformité réglementaire : Conçu pour être conforme aux principales réglementations du secteur, y compris la FDA 21 CFR Part 11, HIPAA et RGPD.

Cas d'utilisation pour Curebase

Curebase est idéal pour un large éventail de scénarios de recherche clinique :

• Essais de médicaments pharmaceutiques : Accélérer les essais de phase I à IV pour de nouveaux médicaments en rationalisant la collecte et la gestion des données.
• Recherche en biotechnologie : Permettre aux entreprises de biotechnologie innovantes de mener des essais agiles et efficaces pour de nouvelles thérapies.
• Études de dispositifs médicaux : Gérer les études d'approbation avant commercialisation et la surveillance après commercialisation pour de nouveaux dispositifs médicaux.
• Recherche académique : Fournir aux institutions académiques une plateforme puissante et conviviale pour mener des investigations cliniques.
• Études sur les maladies rares : Atteindre des populations de patients géographiquement dispersées grâce aux capacités d'essais décentralisés.

Avantages de Curebase

Curebase offre des avantages significatifs par rapport aux méthodes traditionnelles :

• Efficacité accrue : Automatise et numérise les processus manuels, réduisant considérablement les délais et les coûts des essais.
• Qualité des données améliorée : Les contrôles d'édition intégrés, la gestion automatisée des requêtes et la surveillance en temps réel conduisent à des données plus propres et plus fiables.
• Expérience patient améliorée : Une conception centrée sur le patient avec des options ePRO et DCT réduit le fardeau pour les participants, améliorant le recrutement et la rétention.
• Accessibilité accrue : La flexibilité de la plateforme permet une participation plus large et plus diversifiée des patients, quel que soit leur emplacement géographique.
• Plateforme unifiée : Fournit une solution unique et intégrée pour l'EDC, l'ePRO, l'eConsent et plus encore, éliminant le besoin de multiples systèmes déconnectés.

Tarification et plans

Curebase fonctionne sur un modèle de tarification personnalisé, adapté aux besoins spécifiques de chaque essai clinique. La tarification est déterminée par des facteurs tels que la complexité de l'étude, sa durée, le nombre de patients et les modules spécifiques requis. Pour recevoir un devis détaillé, les parties intéressées sont encouragées à contacter l'équipe commerciale de Curebase pour planifier une démonstration et discuter des exigences de leur projet.