Unlearn

Unlearn est une entreprise pionnière en IA dédiée à révolutionner la médecine en éliminant l'essai-erreur. La société a développé une plateforme révolutionnaire qui crée des Jumeaux Numériques de patients pour les essais cliniques. Ces Jumeaux Numériques sont des prévisions complètes et longitudinales de ce qui arriverait à un patient spécifique s'il était dans un groupe de contrôle. En tirant parti de ces modèles pronostiques générés par l'IA, Unlearn permet aux sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie de mener des essais cliniques plus petits, plus rapides et plus réussis. Leur mission est de faire progresser l'IA pour transformer la médecine en une science computationnelle, faisant de la médecine de précision la nouvelle norme de soins pour tous.

La technologie est basée sur des modèles d'apprentissage automatique spécifiques à des maladies, entraînés sur une base de données propriétaire et étendue de plus d'un million de dossiers d'études cliniques longitudinales. Ce vaste ensemble de données couvre plus de 20 indications, y compris des domaines complexes comme la neuroscience (Alzheimer, Parkinson, SLA), l'immunologie et les maladies métaboliques. Cette riche fondation de données permet à Unlearn de générer des prévisions très précises et fiables pour chaque participant à l'essai en utilisant uniquement leurs données de base.

Comment utiliser Unlearn

S'engager avec Unlearn est un processus collaboratif conçu pour les partenaires biopharmaceutiques qui ont besoin de vitesse, de sécurité et d'adaptabilité. Le flux de travail typique est le suivant :

1. Partenariat et Consultation : Une société pharmaceutique ou de biotechnologie s'associe à Unlearn pour soutenir une étude clinique spécifique. L'équipe d'Unlearn travaille avec le promoteur pour comprendre les objectifs, les critères d'évaluation et la conception de l'essai.
2. Intégration des Données : Pour chaque participant inscrit à l'essai, seules ses données de base sont requises. La plateforme d'Unlearn ingère ces informations de base pour générer un Jumeau Numérique correspondant.
3. Génération du Jumeau Numérique : En utilisant ses modèles d'apprentissage automatique spécifiques à la maladie, la Plateforme Unlearn génère une prévision personnalisée pour chaque participant. Cette prévision prédit les résultats cliniques du participant à chaque point temporel futur comme s'il recevait un placebo.
4. Analyse Statistique : Le résultat prédit du Jumeau Numérique est utilisé comme covariable pronostique dans l'analyse statistique finale de l'essai. Cela réduit considérablement la variance de l'estimation de l'effet du traitement.
5. Optimisation de l'Essai et Prise de Décision : Les résultats permettent aux promoteurs d'atteindre une puissance statistique plus élevée avec moins de participants, d'accélérer les délais de recrutement et de prendre des décisions de poursuite/d'arrêt plus confiantes. La plateforme peut également être utilisée pour explorer les résultats prédits pour n'importe quel sous-groupe, soutenant les analyses intermédiaires et l'optimisation de la conception de l'essai.

Unlearn propose des modèles d'engagement flexibles, y compris un modèle de service complet où ils gèrent le processus de bout en bout, et un modèle d'infrastructure personnalisée où ils s'intègrent aux données et systèmes propriétaires d'un client.

Fonctionnalités principales de Unlearn

• Générateurs de Jumeaux Numériques : La technologie de base qui crée une prévision pronostique pour chaque participant à l'essai en fonction de ses données de base.
• Accélération du Calendrier des Essais : Permet la conception d'essais contrôlés randomisés (ECR) plus petits qui maintiennent ou augmentent la puissance statistique, conduisant à un recrutement et à une finalisation plus rapides.
• Prise de Décision Améliorée : Fournit des résultats prédits pour n'importe quel sous-groupe à n'importe quel moment, soutenant des décisions critiques comme les analyses intermédiaires et les jalons de poursuite/d'arrêt.
• Optimisation de la Conception de l'Essai : Permet aux promoteurs d'utiliser des jumeaux numériques pour affiner les critères d'inclusion/exclusion et les critères d'évaluation cliniques, concevant des essais plus efficaces avec une plus grande probabilité de succès.
• Acceptation Réglementaire : Les méthodes d'Unlearn sont qualifiées par l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) pour une utilisation dans les essais de Phase 2 et 3 et sont conformes aux directives actuelles de la FDA sur l'utilisation des covariables pronostiques.
• Large Couverture des Aires Thérapeutiques : Les modèles et l'expertise couvrent plus de 20 indications, avec une spécialisation approfondie en neuroscience, immunologie et maladies métaboliques.

Cas d'utilisation pour Unlearn

La technologie d'Unlearn est appliquée par de grandes sociétés pharmaceutiques mondiales et des biotechnologies innovantes pour résoudre des défis critiques dans le développement clinique.

• Réduction de la Taille de l'Échantillon : AbbVie a utilisé les Jumeaux Numériques d'Unlearn dans un essai sur la maladie d'Alzheimer, démontrant une réduction significative de la variance de l'effet du traitement, ce qui aurait pu se traduire par des tailles d'échantillon plus petites, un recrutement plus rapide et des économies de coûts.
• Renforcement des Signaux Précoces d'Efficacité : Dans une étude précoce sur la maladie d'Alzheimer, remynd s'est associé à Unlearn pour utiliser des jumeaux numériques afin de prédire la progression de la maladie, aidant à renforcer la confiance dans les signaux cliniques précoces d'efficacité.
• Comparateur Externe dans les Études à Bras Unique : ProJenX a utilisé des jumeaux numériques générés par l'IA comme contrôle placebo intégré pour chaque participant dans un essai en ouvert sur la SLA, offrant une plus grande confiance dans les résultats d'efficacité par rapport aux contrôles externes traditionnels.
• Optimisation de la Conception de l'Essai : Trace Neuroscience a collaboré avec Unlearn pour exploiter leur vaste base de données sur la SLA, permettant des conceptions d'essais plus intelligentes et des décisions plus éclairées pour la planification de leur essai de Phase 1/2.

Avantages de Unlearn

Le partenariat avec Unlearn offre un avantage concurrentiel distinct dans le développement de médicaments. Les principaux avantages comprennent :

• Efficacité Accrue : Menez des essais plus petits et plus rapides sans sacrifier la puissance statistique.
• Risque Réduit : Prenez des décisions plus éclairées plus tôt dans le processus de développement, réduisant le risque d'échecs à un stade avancé.
• Économies de Coûts : Réduisez les coûts de recrutement des patients et les coûts opérationnels des essais en diminuant la taille de l'échantillon requise.
• Rigueur Scientifique et Réglementaire : La plateforme est fondée sur une recherche de pointe en apprentissage automatique et est reconnue par les principaux organismes de réglementation comme l'EMA et la FDA.
• Expertise Approfondie : L'équipe d'Unlearn est composée d'experts en apprentissage automatique, en recherche clinique et en science des données, offrant un soutien et des informations solides.

Tarification et plans

Unlearn fonctionne sur un modèle B2B d'entreprise, fournissant des solutions personnalisées adaptées aux besoins spécifiques des sociétés pharmaceutiques et de biotechnologie. La tarification n'est pas disponible publiquement et est déterminée en fonction de la portée du projet, du domaine thérapeutique et du modèle d'engagement choisi. Pour recevoir un devis personnalisé et une démonstration détaillée de la plateforme, les parties intéressées sont encouragées à contacter directement Unlearn pour réserver une démonstration.