Curebase

A Curebase fornece uma plataforma de ponta a ponta para gerenciar ensaios clínicos modernos. Ela foi projetada para lidar com as complexidades do cenário de pesquisa atual, integrando tecnologia de ponta com uma abordagem centrada no paciente. A plataforma é destinada a patrocinadores, Organizações de Pesquisa Contratada (CROs) e centros de pesquisa clínica para executar ensaios com maior velocidade, eficiência e integridade de dados. Ao digitalizar os processos centrais do ensaio, a Curebase ajuda a reduzir a carga administrativa, minimizar erros e fornecer visibilidade em tempo real do progresso do estudo.

A filosofia central da plataforma gira em torno de tornar os ensaios clínicos mais acessíveis tanto para pacientes quanto para pesquisadores. Ela suporta modelos tradicionais baseados em centros, ensaios clínicos totalmente descentralizados (DCTs) e abordagens híbridas, oferecendo a flexibilidade necessária para projetar e conduzir estudos que se ajustem às necessidades específicas de um protocolo e sua população de pacientes. Essa adaptabilidade ajuda a melhorar o recrutamento e a retenção de pacientes, dois dos desafios mais significativos na pesquisa clínica.

Como usar a Curebase

O uso da Curebase envolve um fluxo de trabalho estruturado e adaptado para o gerenciamento de ensaios clínicos:

1. Configuração do Estudo: Patrocinadores ou CROs colaboram com a equipe da Curebase para configurar a plataforma para um ensaio específico. Isso inclui o design de Fichas de Relatório de Caso eletrônicas (eCRFs), a configuração de questionários de resultados relatados por pacientes (ePROs) e a criação de formulários de consentimento informado digitais (eConsent).
2. Integração de Centros e Pacientes: Os centros de pesquisa clínica são treinados na plataforma. Os pacientes podem ser inscritos no local ou remotamente. O módulo eConsent permite um processo de consentimento transparente e em conformidade, muitas vezes concluído em um tablet ou dispositivo pessoal.
3. Coleta de Dados: Durante o ensaio, a equipe do centro insere os dados clínicos diretamente no sistema EDC. Simultaneamente, os pacientes podem relatar seus sintomas, qualidade de vida e outros dados de resultados do conforto de suas casas usando o recurso ePRO em seus smartphones ou navegadores da web.
4. Monitoramento em Tempo Real: Gerentes de estudo e monitores podem acessar a plataforma centralizada para revisar os dados em tempo real. O sistema sinaliza erros ou inconsistências potenciais, permitindo a resolução imediata e garantindo dados de alta qualidade durante todo o ensaio.
5. Análise e Encerramento: Após a conclusão do ensaio, a plataforma facilita o bloqueio e a exportação de dados em formatos padrão para análise estatística e submissão a autoridades reguladoras como a FDA e a EMA.

Recursos principais da Curebase

• Captura Eletrônica de Dados (EDC): Um sistema robusto para coletar, limpar e gerenciar dados de ensaios clínicos eletronicamente.
• eConsent: Uma solução de consentimento informado eletrônico totalmente compatível que melhora a compreensão do paciente e otimiza o processo de inscrição.
• Resultados Relatados por Pacientes Eletronicamente (ePRO): Permite que os pacientes relatem dados diretamente, melhorando o engajamento e fornecendo uma imagem mais precisa da experiência do paciente.
• Plataforma de Ensaios Clínicos Descentralizados (DCT): Suporte abrangente para a execução de ensaios virtuais ou híbridos, incluindo telemedicina, monitoramento remoto e logística direta ao paciente.
• Portal do Centro e do Paciente: Interfaces dedicadas para a equipe do centro de pesquisa e para os participantes do ensaio gerenciarem suas respectivas tarefas e informações.
• Análise e Relatórios em Tempo Real: Painéis e relatórios que fornecem insights instantâneos sobre as métricas do ensaio, como taxas de inscrição, progresso da entrada de dados e status das consultas.
• Conformidade Regulatória: Construída para cumprir as principais regulamentações do setor, incluindo FDA 21 CFR Part 11, HIPAA e GDPR.

Casos de uso para a Curebase

A Curebase é ideal para uma ampla gama de cenários de pesquisa clínica:

• Ensaios de Medicamentos Farmacêuticos: Acelerar os ensaios de Fase I-IV para novos medicamentos, otimizando a coleta e o gerenciamento de dados.
• Pesquisa em Biotecnologia: Permitir que empresas inovadoras de biotecnologia conduzam ensaios ágeis e eficientes para novas terapias.
• Estudos de Dispositivos Médicos: Gerenciar estudos de aprovação pré-mercado e vigilância pós-mercado para novos dispositivos médicos.
• Pesquisa Acadêmica: Fornecer às instituições acadêmicas uma plataforma poderosa e fácil de usar para conduzir investigações clínicas.
• Estudos de Doenças Raras: Alcançar populações de pacientes geograficamente dispersas por meio de capacidades de ensaios descentralizados.

Vantagens da Curebase

A Curebase oferece vantagens significativas em relação aos métodos tradicionais:

• Maior Eficiência: Automatiza e digitaliza processos manuais, reduzindo significativamente os cronogramas e custos dos ensaios.
• Melhor Qualidade dos Dados: Verificações de edição integradas, gerenciamento automatizado de consultas e supervisão em tempo real levam a dados mais limpos e confiáveis.
• Experiência do Paciente Aprimorada: Um design centrado no paciente com opções de ePRO e DCT reduz o fardo sobre os participantes, melhorando o recrutamento и a retenção.
• Maior Acessibilidade: A flexibilidade da plataforma permite uma participação de pacientes mais ampla e diversificada, independentemente da localização geográfica.
• Plataforma Unificada: Fornece uma solução única e integrada para EDC, ePRO, eConsent e mais, eliminando a necessidade de múltiplos sistemas desconectados.

Preços e planos

A Curebase opera com um modelo de preços personalizado, adaptado às necessidades específicas de cada ensaio clínico. O preço é determinado por fatores como a complexidade do estudo, duração, número de pacientes e os módulos específicos necessários. Para receber um orçamento detalhado, as partes interessadas são incentivadas a entrar em contato com a equipe de vendas da Curebase para agendar uma demonstração e discutir os requisitos de seu projeto.