Unlearn

A Unlearn é uma empresa pioneira de IA dedicada a revolucionar a medicina eliminando a tentativa e erro. A empresa desenvolveu uma plataforma inovadora que cria Gêmeos Digitais de pacientes para ensaios clínicos. Esses Gêmeos Digitais são previsões abrangentes e longitudinais do que aconteceria a um paciente específico se ele estivesse em um grupo de controle. Ao alavancar esses modelos prognósticos gerados por IA, a Unlearn permite que empresas farmacêuticas e de biotecnologia realizem ensaios clínicos menores, mais rápidos e mais bem-sucedidos. Sua missão é avançar a IA para transformar a medicina em uma ciência computacional, tornando a medicina de precisão o novo padrão de cuidado para todos.

A tecnologia é construída sobre modelos de aprendizado de máquina específicos para doenças, treinados em um banco de dados proprietário e extenso com mais de 1 milhão de registros de estudos clínicos longitudinais. Este vasto conjunto de dados abrange mais de 20 indicações, incluindo áreas complexas como neurociência (Alzheimer, Parkinson, ELA), imunologia e doenças metabólicas. Essa rica base de dados permite que a Unlearn gere previsões altamente precisas e confiáveis para cada participante do ensaio usando apenas seus dados de base.

Como usar o Unlearn

O engajamento com a Unlearn é um processo colaborativo projetado para parceiros biofarmacêuticos que precisam de velocidade, segurança e adaptabilidade. O fluxo de trabalho típico é o seguinte:

1. Parceria e Consulta: Uma empresa farmacêutica ou de biotecnologia faz parceria com a Unlearn para apoiar um estudo clínico específico. A equipe da Unlearn trabalha com o patrocinador para entender os objetivos, desfechos e design do ensaio.
2. Integração de Dados: Para cada participante inscrito no ensaio, apenas seus dados de base são necessários. A plataforma da Unlearn ingere essas informações de base para gerar um Gêmeo Digital correspondente.
3. Geração do Gêmeo Digital: Usando seus modelos de aprendizado de máquina específicos para doenças, a Plataforma Unlearn gera uma previsão personalizada para cada participante. Essa previsão antecipa os resultados clínicos do participante em todos os pontos de tempo futuros, como se estivessem recebendo um placebo.
4. Análise Estatística: O resultado previsto do Gêmeo Digital é usado como uma covariável prognóstica na análise estatística final do ensaio. Isso reduz significativamente a variância da estimativa do efeito do tratamento.
5. Otimização do Ensaio e Tomada de Decisão: Os resultados permitem que os patrocinadores alcancem maior poder estatístico com menos participantes, acelerem os cronogramas de recrutamento e tomem decisões de prosseguir/não prosseguir mais confiantes. A plataforma também pode ser usada para explorar resultados previstos para qualquer subgrupo, apoiando análises interinas e a otimização do design do ensaio.

A Unlearn oferece modelos de engajamento flexíveis, incluindo um modelo de serviço completo onde eles lidam com o processo de ponta a ponta, e um modelo de infraestrutura personalizada onde eles se integram com os dados e sistemas proprietários de um cliente.

Recursos principais do Unlearn

• Geradores de Gêmeos Digitais: A tecnologia central que cria uma previsão prognóstica para cada participante do ensaio com base em seus dados de base.
• Aceleração do Cronograma do Ensaio: Permite o design de ensaios clínicos randomizados (ECRs) menores que mantêm ou aumentam o poder estatístico, levando a um recrutamento e conclusão mais rápidos.
• Tomada de Decisão Aprimorada: Fornece resultados previstos para qualquer subgrupo em qualquer ponto do tempo, apoiando decisões críticas como análises interinas e marcos de prosseguir/não prosseguir.
• Otimização do Design do Ensaio: Permite que os patrocinadores usem gêmeos digitais para refinar critérios de inclusão/exclusão e desfechos clínicos, projetando ensaios mais eficientes com maior probabilidade de sucesso.
• Aceitação Regulatória: Os métodos da Unlearn são qualificados pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) para uso em ensaios de Fase 2 e 3 e estão alinhados com a orientação atual da FDA sobre o uso de covariáveis prognósticas.
• Ampla Cobertura de Áreas Terapêuticas: Modelos e expertise cobrem mais de 20 indicações, com especialização profunda em neurociência, imunologia e doenças metabólicas.

Casos de uso para o Unlearn

A tecnologia da Unlearn está sendo aplicada por empresas farmacêuticas líderes globais e biotecnologias inovadoras para resolver desafios críticos no desenvolvimento clínico.

• Redução do Tamanho da Amostra: A AbbVie utilizou os Gêmeos Digitais da Unlearn em um ensaio de doença de Alzheimer, demonstrando uma redução significativa na variância do efeito do tratamento, o que poderia ter se traduzido em tamanhos de amostra menores, recrutamento mais rápido e economia de custos.
• Fortalecimento de Sinais Precoces de Eficácia: Em um estudo de estágio inicial de Alzheimer, a remynd fez parceria com a Unlearn para usar gêmeos digitais para prever a progressão da doença, ajudando a fortalecer a confiança nos sinais clínicos precoces de eficácia.
• Comparador Externo em Estudos de Braço Único: A ProJenX usou gêmeos digitais gerados por IA como um controle de placebo embutido para cada participante em um ensaio de ELA de rótulo aberto, proporcionando maior confiança nos achados de eficácia em comparação com controles externos tradicionais.
• Otimização do Design do Ensaio: A Trace Neuroscience colaborou com a Unlearn para minerar seu extenso banco de dados de ELA, permitindo designs de ensaio mais inteligentes e decisões mais informadas para o planejamento de seu ensaio de Fase 1/2.

Vantagens do Unlearn

A parceria com a Unlearn oferece uma vantagem competitiva distinta no desenvolvimento de medicamentos. As principais vantagens incluem:

• Maior Eficiência: Realize ensaios menores e mais rápidos sem sacrificar o poder estatístico.
• Risco Reduzido: Tome decisões mais informadas mais cedo no processo de desenvolvimento, reduzindo o risco de falhas em estágios avançados.
• Economia de Custos: Reduza os custos de recrutamento de pacientes e operacionais do ensaio, diminuindo o tamanho da amostra necessário.
• Rigor Científico e Regulatório: A plataforma é baseada em pesquisa de ponta em aprendizado de máquina e é reconhecida por importantes órgãos reguladores como a EMA e a FDA.
• Expertise Profunda: A equipe da Unlearn é composta por especialistas em aprendizado de máquina, pesquisa clínica e ciência de dados, fornecendo suporte e insights robustos.

Preços e planos

A Unlearn opera em um modelo B2B empresarial, fornecendo soluções personalizadas adaptadas às necessidades específicas de empresas farmacêuticas e de biotecnologia. O preço não está disponível publicamente e é determinado com base no escopo do projeto, na área terapêutica e no modelo de engajamento escolhido. Para receber um orçamento personalizado и uma demonstração detalhada da plataforma, as partes interessadas são incentivadas a entrar em contato diretamente com a Unlearn para agendar uma demonstração.