Unlearn

Unlearn là một công ty AI tiên phong chuyên cách mạng hóa y học bằng cách loại bỏ phương pháp thử và sai. Công ty đã phát triển một nền tảng đột phá tạo ra Bản sao Kỹ thuật số của bệnh nhân cho các thử nghiệm lâm sàng. Những Bản sao Kỹ thuật số này là các dự báo toàn diện, theo chiều dọc về những gì sẽ xảy ra với một bệnh nhân cụ thể nếu họ ở trong nhóm đối chứng. Bằng cách tận dụng các mô hình tiên lượng do AI tạo ra này, Unlearn cho phép các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học thực hiện các thử nghiệm lâm sàng nhỏ hơn, nhanh hơn và thành công hơn. Sứ mệnh của họ là thúc đẩy AI để biến y học thành một khoa học tính toán, đưa y học chính xác trở thành tiêu chuẩn chăm sóc mới cho mọi người.

Công nghệ này được xây dựng trên các mô hình học máy dành riêng cho từng bệnh, được đào tạo trên một cơ sở dữ liệu độc quyền và rộng lớn với hơn 1 triệu hồ sơ nghiên cứu lâm sàng theo chiều dọc. Tập dữ liệu khổng lồ này bao gồm hơn 20 chỉ định, bao gồm các lĩnh vực phức tạp như khoa học thần kinh (Alzheimer, Parkinson, ALS), miễn dịch học và các bệnh chuyển hóa. Nền tảng dữ liệu phong phú này cho phép Unlearn tạo ra các dự báo có độ chính xác cao và đáng tin cậy cho mỗi người tham gia thử nghiệm chỉ bằng cách sử dụng dữ liệu ban đầu của họ.

Cách sử dụng Unlearn

Hợp tác với Unlearn là một quy trình hợp tác được thiết kế cho các đối tác dược phẩm sinh học cần tốc độ, bảo mật và khả năng thích ứng. Quy trình làm việc điển hình như sau:

1. Hợp tác và Tư vấn: Một công ty dược phẩm hoặc công nghệ sinh học hợp tác với Unlearn để hỗ trợ một nghiên cứu lâm sàng cụ thể. Đội ngũ của Unlearn làm việc với nhà tài trợ để hiểu các mục tiêu, tiêu chí đánh giá và thiết kế của thử nghiệm.
2. Tích hợp Dữ liệu: Đối với mỗi người tham gia được ghi danh vào thử nghiệm, chỉ cần dữ liệu ban đầu của họ. Nền tảng của Unlearn tiếp nhận thông tin ban đầu này để tạo ra một Bản sao Kỹ thuật số tương ứng.
3. Tạo Bản sao Kỹ thuật số: Sử dụng các mô hình học máy dành riêng cho từng bệnh, Nền tảng Unlearn tạo ra một dự báo được cá nhân hóa cho mỗi người tham gia. Dự báo này dự đoán kết quả lâm sàng của người tham gia tại mọi thời điểm trong tương lai như thể họ đang nhận giả dược.
4. Phân tích Thống kê: Kết quả dự đoán của Bản sao Kỹ thuật số được sử dụng như một hiệp biến tiên lượng trong phân tích thống kê cuối cùng của thử nghiệm. Điều này làm giảm đáng kể phương sai của ước tính hiệu quả điều trị.
5. Tối ưu hóa Thử nghiệm và Ra quyết định: Kết quả cho phép các nhà tài trợ đạt được sức mạnh thống kê cao hơn với ít người tham gia hơn, đẩy nhanh tiến độ tuyển dụng và đưa ra các quyết định tiếp tục/dừng lại một cách tự tin hơn. Nền tảng cũng có thể được sử dụng để khám phá các kết quả dự đoán cho bất kỳ phân nhóm nào, hỗ trợ các phân tích tạm thời và tối ưu hóa thiết kế thử nghiệm.

Unlearn cung cấp các mô hình hợp tác linh hoạt, bao gồm mô hình dịch vụ đầy đủ nơi họ xử lý quy trình từ đầu đến cuối, và mô hình cơ sở hạ tầng tùy chỉnh nơi họ tích hợp với dữ liệu và hệ thống độc quyền của khách hàng.

Tính năng chính của Unlearn

• Bộ tạo Bản sao Kỹ thuật số: Công nghệ cốt lõi tạo ra dự báo tiên lượng cho mỗi người tham gia thử nghiệm dựa trên dữ liệu ban đầu của họ.
• Tăng tốc Tiến độ Thử nghiệm: Cho phép thiết kế các thử nghiệm ngẫu nhiên có đối chứng (RCT) nhỏ hơn mà vẫn duy trì hoặc tăng cường sức mạnh thống kê, dẫn đến việc tuyển dụng và hoàn thành nhanh hơn.
• Tăng cường Ra quyết định: Cung cấp kết quả dự đoán cho bất kỳ phân nhóm nào tại bất kỳ thời điểm nào, hỗ trợ các quyết định quan trọng như phân tích tạm thời và các mốc quan trọng tiếp tục/dừng lại.
• Tối ưu hóa Thiết kế Thử nghiệm: Cho phép các nhà tài trợ sử dụng bản sao kỹ thuật số để tinh chỉnh các tiêu chí включения/loại trừ và các tiêu chí đánh giá lâm sàng, thiết kế các thử nghiệm hiệu quả hơn với xác suất thành công cao hơn.
• Sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý: Các phương pháp của Unlearn được Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) công nhận đủ điều kiện để sử dụng trong các thử nghiệm Giai đoạn 2 và 3 và phù hợp với hướng dẫn hiện hành của FDA về việc sử dụng các hiệp biến tiên lượng.
• Phạm vi Điều trị Rộng: Các mô hình và chuyên môn bao gồm hơn 20 chỉ định, với chuyên môn sâu về khoa học thần kinh, miễn dịch học và các bệnh chuyển hóa.

Các trường hợp sử dụng Unlearn

Công nghệ của Unlearn đang được các công ty dược phẩm hàng đầu thế giới và các công ty công nghệ sinh học đổi mới áp dụng để giải quyết các thách thức quan trọng trong phát triển lâm sàng.

• Giảm Kích thước Mẫu: AbbVie đã sử dụng Bản sao Kỹ thuật số của Unlearn trong một thử nghiệm bệnh Alzheimer, cho thấy sự giảm đáng kể phương sai hiệu quả điều trị, điều này có thể dẫn đến kích thước mẫu nhỏ hơn, tuyển dụng nhanh hơn và tiết kiệm chi phí.
• Tăng cường Tín hiệu Hiệu quả Sớm: Trong một nghiên cứu Alzheimer giai đoạn đầu, remynd đã hợp tác với Unlearn để sử dụng bản sao kỹ thuật số để dự đoán sự tiến triển của bệnh, giúp tăng cường niềm tin vào các tín hiệu hiệu quả lâm sàng sớm.
• Đối chứng Bên ngoài trong các Nghiên cứu Một nhánh: ProJenX đã sử dụng các bản sao kỹ thuật số do AI tạo ra như một đối chứng giả dược tích hợp cho mỗi người tham gia trong một thử nghiệm ALS nhãn mở, mang lại sự tin cậy cao hơn vào các phát hiện hiệu quả so với các đối chứng bên ngoài truyền thống.
• Tối ưu hóa Thiết kế Thử nghiệm: Trace Neuroscience đã hợp tác với Unlearn để khai thác cơ sở dữ liệu ALS rộng lớn của họ, cho phép thiết kế thử nghiệm thông minh hơn và đưa ra quyết định sáng suốt hơn cho việc lập kế hoạch thử nghiệm Giai đoạn 1/2 của họ.

Ưu điểm của Unlearn

Hợp tác với Unlearn mang lại một lợi thế cạnh tranh khác biệt trong việc phát triển thuốc. Các ưu điểm chính bao gồm:

• Tăng hiệu quả: Thực hiện các thử nghiệm nhỏ hơn, nhanh hơn mà không làm giảm sức mạnh thống kê.
• Giảm rủi ro: Đưa ra quyết định sáng suốt hơn sớm hơn trong quá trình phát triển, giảm nguy cơ thất bại ở giai đoạn cuối.
• Tiết kiệm chi phí: Giảm chi phí tuyển dụng bệnh nhân và vận hành thử nghiệm bằng cách giảm kích thước mẫu cần thiết.
• Tính nghiêm ngặt về Khoa học và Quy định: Nền tảng này dựa trên nghiên cứu học máy tiên tiến và được các cơ quan quản lý lớn như EMA và FDA công nhận.
• Chuyên môn sâu: Đội ngũ của Unlearn bao gồm các chuyên gia về học máy, nghiên cứu lâm sàng và khoa học dữ liệu, cung cấp sự hỗ trợ và hiểu biết sâu sắc.

Giá cả và gói dịch vụ

Unlearn hoạt động theo mô hình B2B doanh nghiệp, cung cấp các giải pháp tùy chỉnh phù hợp với nhu cầu cụ thể của các công ty dược phẩm và công nghệ sinh học. Giá cả không được công bố công khai và được xác định dựa trên phạm vi của dự án, lĩnh vực điều trị và mô hình hợp tác được chọn. Để nhận báo giá tùy chỉnh và bản trình diễn chi tiết về nền tảng, các bên quan tâm được khuyến khích liên hệ trực tiếp với Unlearn để đặt lịch trình diễn.